Espectrómetro Fluorescencia

Analytik Jena

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multi NC UVHS

Descripción

Descripción

Las aplicaciones farmacéuticas requieren soluciones técnicas específicas: la máxima sensibilidad y precisión, así como un ajuste a las necesidades de la industria farmacéutica.

multi N/C® pharma está pensado especialmente para las aplicaciones farmacéuticas, y está disponible en dos modelos diferentes:

multi N/C® pharma HT: combustión catalítica a altas temperaturas de hasta 950°C

multi N/C® pharma UV: oxidación por vía húmeda en el reactor UV de alta potencia

¡Pensado para la industria farmacéutica!

Se busca simultáneamente la precisión y exactitud de los resultados de medición en el rango de medición inferior.

Esto es posible gracias al VITA® Flow Management System, mediante amplios volúmenes de inyección de muestras con ayuda de una jeringa y del método de calibración en función al volumen, gracias al cual se puede calibrar eficazmente hasta de bajas ppb. Los valores de ensayo mínimos del sistema se obtienen mediante la extinción automática de las sustancias químicas empleadas. Asimismo, se dispone de un análisis sin valores de ensayo en blanco ni reactivos.

Por lo tanto, multi N/C® es un sistema único para la realización de análisis de agua pura, especialmente para los análisis de WFI (agua para la inyección), AP (agua limpia), muestras líquidas y sólidas (algodones) de la validación de la limpieza y otras aplicaciones típicas de los laboratorios farmaceúticos.

IQ, OQ, PQ y SST ¡Seguridad total en un solo paquete! multi N/C® pone a su disposición los informes IQ, OQ y PQ especiales para farmacia. Durante la instalación, el dispositivo pasa por un estricto programa de pruebas. Al concluir la comprobación del dispositivo recibirá un certificado de validación de software con el informe SST detallado ymucha más información.


Software

Software

multiWin®

El software autoexplicativo multiWin® acompaña al usuario desde el inicio del sistema hasta la desconexión, pasando por todos los puntos relevantes del menú.

multiWin® supervisa y regula todos los parámetros relevantes del sistema. El software avisa inmediatamente de fallos en la configuración del sistema y en la introducción de parámetros incorrectos, de tal forma que resultados inservibles son evitados desde el principio.

multiWin® comprueba el rendimiento del sistema y la calidad de los análisis, y ofrece una representación clara de los resultados de medición en informes de análisis individuales, entre otras cosas.

  • Software de control y evaluación sencillo e intuitivo
  • Amplias funciones orientadas al usuario como, p. ej., calibración multipunto desde una solucón patrón, corrección del blanco, recálculo de resultados, dimensión libremente seleccionable para indicación de resultados, estadísticas
  • Gestión de usuarios, "Audit Trail" y firmas electrónicas conformes a FDA 21 CFR part 11
  • Supervisión automática de los intervalos de mantenimiento
  • Gestión y almacenamiento cómodos de los datos de medición y de los parámetros
  • Exportación de datos automática o manual (LIMS, Excel)
  • Disponible como software autónomo

Accesorios

Accesorios

ChD o CLD – detector químico o detector de quimioluminescencia para la determinación de TNb

Transmisor de muestras AS 60 – para 60 recipientes de muestras de 8 ml, un máximo de 112 recipientes de muestras de 2 ml

HT 1300 – sistema de combustión de sólidos a altas temperaturas

Tecnología Double Furnace – manejo sencillo y cambio rápido de análisis de sólidos y líquidos y viceversa

Módulo de materias sólidas TIC – para la determinación directa del TIC en materias sólidas


Aplicaciones

Aplicaciones

multi N/C® es un sistema único para la realización de análisis de agua pura, especialmente para los análisis de WFI (agua para la inyección), AP (agua limpia), muestras líquidas y sólidas (algodones) de la validación de la limpieza y otras aplicaciones típicas de los laboratorios farmaceúticos.

Textos de aplicación

  • SP_TOC_01_07_e
    .pdf | 356.29 kB

    The TOC Parameter for Cleaning Validation in the Pharmaceutical Industry

  • SP_TOC_06_00_e
    .pdf | 154.28 kB

    TOC calibration in the lower µg/l range

  • SP_TOC_05_05_e
    .pdf | 158.74 kB

    System Suitability Test

  • SP_TOC_02_06_e
    .pdf | 258.41 kB

    TOC determination in solid samples for cleaning validation